Branchen-Expertise aus der Praxis

Lean und KVP: Pharma

Lean und KVP Expertise in der Pharma - Industrie

Ausgangssituation:

Umsetzung von Lean Prozessen in einem stark FDA-, GMP, SOP-geprägtem Umfeld
Entwicklung und Produktion von pharmazeutischen Produkten (Medikamenten, Nahrungsergänzung) der medizinischen Anwendung
Sehr hoher Aufwand für Dokumentation und Prüfprotokolle
Sehr niedrige Forecast-Genauigkeit des Vertriebes sowie niedrige Planungsstabilität
Niedrige Anlagennutzung und hohe Störungsanfälligkeit der Verpackungsanlagen
Widerstand gegenüber Veränderungen und gegenüber Lean ist mit dem Argument GMP/SOPs stark ausgeprägt
Teilweise auch fehlendes Verständnis: "5S in der Pharma macht keinen Sinn, weil wir sind ja im Reinraum..."

Erfolge in der Umsetzung

Deutliche Steigerung der Ausbringung durch effektive Datenanalysen und Maßnahmenumsetzung
Steigerung der Gesamtanlageneffektivität der Produktionsanlagen
Reduzierung der Durchlaufzeit durch verbesserte Planungsstabilität und erhöhte Rohstoffverfügbarkeit
Umsetzung eines mitarbeiter-orientierten Verbesserungsprozesses
Reduzierung der Maschinenstillstandzeiten (Umstellungen, Reinigungszeiten, Dokumentation)
Implementierung von Kennzahlensystemen
Klare und durchgängige Übertragung von Führungszielen auf die gesamte Organisation (Policy Deployment; Zielevereinbarungsprozess)
Lean Strategieentwicklung als Veränderungsprozess

Projekte und Lean Werkzeuge

Lean Werkzeuge auch in der QK, QS, Analytik erfolgreich umsetzen

Lean Umsetzung in der Herstellung (Feste, flüssige Formen) und der Verpackung (Konfektionierung)

: Lean Pharmaceutical: Verbesserung der Durchlaufzeiten und Planungsstabilität