Lean und KVP in der Pharmaindustrie

Lean und KVP Expertise in der Pharma - Industrie

Ausgangssituation

  • Umsetzung von Lean Prozessen in einem stark FDA-, GMP, SOP-geprägtem Umfeld
  • Entwicklung und Produktion von pharmazeutischen Produkten (Medikamenten, Nahrungsergänzung) der medizinischen Anwendung
  • Sehr hoher Aufwand für Dokumentation und Prüfprotokolle
  • Sehr niedrige Forecast-Genauigkeit des Vertriebes sowie niedrige Planungsstabilität
  • Niedrige Anlagennutzung und hohe Störungsanfälligkeit der Verpackungsanlagen
  • Widerstand gegenüber Veränderungen und gegenüber Lean ist mit dem Argument GMP/SOPs stark ausgeprägt
  • Teilweise auch fehlendes Verständnis: "5S in der Pharma macht keinen Sinn, weil wir sind ja im Reinraum..."

Schwerpunkte

  • Deutliche Steigerung der Ausbringung durch effektive Datenanalysen und Maßnahmenumsetzung
  • Steigerung der Gesamtanlageneffektivität der Produktionsanlagen
  • Reduzierung der Durchlaufzeit durch verbesserte Planungsstabilität und erhöhte Rohstoffverfügbarkeit
  • Umsetzung eines mitarbeiter-orientierten Verbesserungsprozesses
  • Reduzierung der Maschinenstillstandzeiten (Umstellungen, Reinigungszeiten, Dokumentation)
  • Implementierung von Kennzahlensystemen
  • Klare und durchgängige Übertragung von Führungszielen auf die gesamte Organisation (Policy Deployment; Zielevereinbarungsprozess)
  • Lean Strategieentwicklung als Veränderungsprozess

Beratung, Training, Workshops

  • Durchführung von Potenzialanalysen
  • Wertstromanalysen (Value Stream Mapping; VSM)
  • Management Coaching
  • Lean Masterplanentwicklung und -umsetzung
  • 5S / 5A - Implementierungen (Ordnung, Sauberkeit, Systematik, Sicherheit)
  • Europäische 5S-Audits
  • 5S Office Umsetzung
  • Schnelles Rüsten Workshops (SMED / QCO)
  • KVP Workshops
  • Teamtrainings; KVP-Trainings
  • OEE - GAE - Messungen und Definition
  • Umsetzung von schlanken Produktionssystemen
  • Aufbau Kennzahlensystematik (Scorecard)
  • Prozessbegleitung der Entwicklung der Team- und Schichtleiter
  • Management-Trainings der oberen Führungsebene

Lean und KVP Expertise in der Pharma - Qualität und Analytik

Lean Werkzeuge auch in der QK, QS, Analytik erfolgreich umsetzen

Lean in der Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Analytik

Umsetzung in der Herstellung und Verpackung

Lean Umsetzung in der Herstellung (Feste, flüssige Formen) und der Verpackung (Konfektionierung)

Lean Pharmaceutical: Verbesserung der Durchlaufzeiten und Planungsstabilität
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